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讨论：诊断性试验在广泛投入使用之前， 必须对其作出系统性评估，以改进诊断试验的质量，摒弃质量差和无用的试验，减少医疗卫生成本、提高服务质量。在我国，PET/CT 作为一种新兴的医学影像诊断工具，投资巨大、检查费用昂贵。作为一种先进的无创性NSCLC 纵隔淋巴结的诊断手段，是目前肺癌诊断和分期的必要检查。 PET/CT 图像能够显示CT 的解剖、PET 的功能，而独特的融合图像则显示融合的形态和功能征象。能够以前所未有的方式观察体内情况， 早期发现病灶，做出定位和定性诊断。近年来PET/CT 扫描系统的图像融合技术弥补了PET 空间分辨率低、解剖结构显示欠佳的缺陷，提高了PET 对淋巴结的精确定位水平。虽然1999 年PET/CT 开始用于NSCLC 淋巴结分期的诊断，但笔者在检索过程中发现，此方法与其他影像学检查方法之间的比较研究较少， 其研究目的、设计类型、文献质量均不符合Meta 分析要求，故本研究未做其他方法与PET/CT 的比较。参考2 篇文献[18-19]关于CT、PET 诊断NSCLC 淋巴结分期的多中心研究结果，CT 敏感性、特异性分别是61% 和79%；PET 敏感性、特异性分别是68%和83%。与本文得出的汇总灵敏度、特异度（84%，87%）比较，即可显示出PET/CT 在减少误诊和漏诊方面的优势。我们运用Meta 分析的方法合并了PET/CT 对 NSCLC 淋巴结分期的诊断作用。由于PET/CT 的原始研究在病例来源、研究设计、统计分析方法等方面差异程度较大，且样本量一般都偏小，而Meta 分析可以扩大样本量，增强统计功效，评估各研究之间结果不一致时的异质性来源。据此，在汇集相关知识的基础上合理地作出临床决策， 而不是仅仅依靠单个研究的结果或个人经验。 Meta 分析是依靠收集发表和尚未发表的具有某一可比性的文献， 应用特定的设计和统计学方法进行分析与综合评价， 使有可能对具有不同设计方法及不同病例数的研究结果进行综合。自20 世纪 80 年代以来，Meta 分析已越来越多地应用于临床流行病学领域。 Meta 分析是随着循证医学的发展，近年来才逐步引入我国临床医学研究领域的， 而在用于影像诊断方法的评价方面还处于初步研究阶段。传统的 Meta 分析在估计综合的诊断试验准确度上，多采用汇总灵敏度、汇总特异度，其结果客观、易理解，但是常受阈值变化的影响。在本Meta 分析中， 结合了 SROC 曲线分析， 考虑了灵敏度和特异度之间的非线性关系。这种方法能够反映诊断试验准确度两效应量（灵敏度和特异度）的合并指标，使结果更为科学、准确。SROC 曲线可通过图形和面积直观地对诊断性试验进行比较，避免了传统Meta 分析的缺点[20]。然而， 对Meta 分析的结果也不应过分迷信；因为其质量依赖于自身方法及所纳入研究单个试验的资料。虽然Meta 分析可以定量地合并多个研究结果，提高统计效应，但由于各研究采用的研究方法及观察指标不尽一致， 其同质性和可比性也较难仔细考证。Meta 分析不能取代大规模、多中心的临床和流行病学调查。此外，资料的完整性和出版偏倚也是影响Meta 分析结果的重要因素。因此，其应用仍受到一定限制。在文献筛选中，发现Meta 分析固有的缺陷会潜在地引入一些偏倚（发表偏倚），这会削弱其对诊断试验正确评价的能力， 这种阳性结果易于发表的现象普遍存在。为了减小该偏倚的影响， 作者检索了 PubMed，CBM disc 数据库和万方、维普数据库，并对参考文献进行了二次检索， 以增加阴性研究的检索范围，防止漏检。本次文献包括由同一中心不同年份发表的文献 3 篇及检索参考文献得到纳入文献1 篇。考虑其中难免存在抽样偏倚，故笔者通过多次检索，以提高文献的查全率来减小其影响。在对待选择偏倚及数据摘录偏倚方面， 由2 名评价员独立筛选文献并盲法提取数据。影响Meta 分析结果的主要因素还包括所汇总资料间差异性程度。异质性检验表明所选数据均不同质，考虑研究间的异质性主要来自方法学，因各研究的病例来源呈多样化，影像评估员的经验不同，扫描机器具体参数指标难以统一等因素影响， 导致各研究结论间存在一定的差异， 因此我们在文献选择时制定了严格的纳入标准， 并根据循证医学诊断试验的质量分级指南标准，对所选文献进行评价：3、6、 7 为B 级，其余为A 级；在统计方法上，选用了随机效应模型，考虑了研究间方差不齐的影响，以提高汇总结果的可信度；由于入选文献数较少，本文没有进行分层分析， 但敏感性分析表明每组所纳入的研究稳定性较好，汇总结果较可靠。研究对象的不一致性也是影响结果的一个因素。研究中有2 个研究以淋巴结作为研究对象，其余均以患者作为研究对象。这样可能导致结果的不统一性。尽管本研究会受到上述因素的影响， 但数据样本量较大， 研究结果是在较严格的控制相关偏倚后获得的，与单项研究比较，仍然具有较高的可信度，有较大的临床实用价值。作为发展中大国，也是肺癌大国，对评价PET/ CT 诊断NSCLC 淋巴结分期这方面的工作， 作者希望中国能开展一些设计严谨、样本量大的、前瞻性的甚至是多中心协作的临床研究， 以取得我们自己国家可信度高的循证医学证据， 更好地为广大临床工作者、患者和医疗卫生决策者服务。 PET/CT 诊断NSCLC 淋巴结分期的汇总加权灵敏度、特异度及其95%CI 分别为0.84（0.70~0.92）、 0.87（0.79~0.92），准确性明显高于其他无创性检查方法，有很高的临床应用价值。三位一体疗法效果好www.zgfa120.cn
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